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廣州白云山醫藥集團股份有限公司關于《藥品生產許可證》變更的公告
證券代碼：600332 證券簡稱：白云山 公告編號：2023－033
廣州白云山醫藥集團股份有限公司
關于《藥品生產許可證》變更的公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔法律責任。
近日，廣州白云山醫藥集團股份有限公司（以下簡稱“本公司”）子公司廣州白云山中一藥業有限公司（以下簡稱“中一藥業”）和分公司廣州白云山醫藥集團股份有限公司何濟公制藥廠（以下簡稱“何濟公制藥廠”）收到廣東省藥品監督管理局核準簽發的《藥品生產許可證》，同意中一藥業和何濟公制藥廠在生產地址“廣州市從化明珠工業園創業大道南4號（除K1棟）”新增生產線“N棟生產線”。現將相關情況公告如下：
一、《藥品生產許可證》基本情況
（一）中一藥業《藥品生產許可證》
企業名稱：廣州白云山中一藥業有限公司
許可證編號：粵20160046
分類碼：AhzxBzCz
注冊地址：廣州市黃埔區云埔一路32號
發證機關：廣東省藥品監督管理局
有效期至：2025年8月20日
生產地址和生產范圍：
1、廣東省潮州市二期工業園區振興路南，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業：廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠；2、廣州市番禺區南村鎮七星崗，共用中藥前處理及提取車間（口服制劑），歸屬企業：廣州白云山明興制藥有限公司；3、廣州市黃埔區云埔一路32號，丸劑（水蜜丸、水丸、蜜丸、濃縮丸、糊丸），片劑，硬膠囊劑，顆粒劑，散劑，合劑，中藥前處理車間（口服制劑）；4、廣州市從化明珠工業園創業大道南4號（除K1棟），共用中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）。
（二）何濟公制藥廠《藥品生產許可證》
企業名稱：廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山何濟公制藥廠
許可證編號：粵20160001
分類碼：Ahzx
注冊地址：廣州市白云區新市街蕭崗大馬路52號
發證機關：廣東省藥品監督管理局
有效期至：2025年12月3日
生產地址和生產范圍：
1、佛山市南海區里水鎮甘蕉社區上街工業區舊區5號之一，散劑、顆粒劑；2、廣州市白云區新市街蕭崗大馬路52號，貼劑，橡膠膏劑，鼻用制劑（滴鼻劑），噴霧劑，洗劑；3、廣州市從化明珠工業園創業大道南4號（除K1棟），共用中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑），歸屬企業：廣州白云山中一藥業有限公司；4、廣東省普寧市占隴鎮西社新北路段，散劑，搽劑；5、廣州市荔灣區荔灣路49號，軟膏劑，乳膏劑（激素類），硬膠囊劑，顆粒劑，溶液劑（外用），眼膏劑；6、廣東省廣州市白云區同和街云泰路6號，軟膏劑、乳膏劑（均含激素類），栓劑，凝膠劑，眼用制劑（滴眼劑（激素類））；7、廣東省五華縣水寨鎮水潭路，顆粒劑，中藥前處理及提取車間（口服制劑、外用制劑）；8、普寧市英歌山工業區英歌山大道北側，橡膠膏劑。
二、藥品生產許可證副本變更情況
（一）中一藥業《藥品生產許可證》
同意中一藥業在生產地址“廣州市從化明珠工業園創業大道南4號（除K1棟）”新增生產線“N棟生產線”。中一藥業質量負責人、質量受權人由“黎炳華”變更為“陳新陽”。
（二）何濟公制藥廠《藥品生產許可證》
同意何濟公制藥廠在生產地址“廣州市從化明珠工業園創業大道南4號（除K1棟）”新增N棟生產線。經對星洲制造部N棟生產線進行藥品生產質量管理規范符合性檢查，本次檢查范圍“共用中藥前處理及提取車間（外用制劑）”符合《藥品生產質量管理規范（2010年修訂）》要求。
三、對上市公司的影響與風險提示
本次中一藥業和何濟公制藥廠新增生產線，有利于其優化生產結構，繼續保持穩定的生產能力，滿足市場需求，上述企業本次獲得《藥品生產許可證》，對本公司當期業績無重大影響。
由于醫藥產品的行業特點，藥品的生產、銷售受市場環境變化等因素的影響，存在不確定性，敬請廣大投資者謹慎決策，注意防范投資風險。
特此公告。
廣州白云山醫藥集團股份有限公司董事會
2023年6月14日
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