健康頻道
賈振華教授解讀：創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒在糖尿病預(yù)防中的循證醫(yī)學(xué)突破
中醫(yī)藥要想得到國(guó)際、國(guó)內(nèi)同行的認(rèn)可，必須有高質(zhì)量循證醫(yī)學(xué)證據(jù)的支持，比如《中國(guó)2型糖尿病防治指南》推薦的創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒，就是有著充分的證據(jù)支撐。前不久，2024全國(guó)糖尿病基層防治大會(huì)暨糖尿病三師共管大會(huì)召開，賈振華教授作了題為《絡(luò)病理論指導(dǎo)從“脾”論治糖尿病研究暨FOCUS研究解讀》的學(xué)術(shù)報(bào)告，講述了創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒的最新研究成果。
據(jù)悉，津力達(dá)顆粒是在絡(luò)病理論指導(dǎo)下研發(fā)的創(chuàng)新中藥，由17種中藥成分組成，于2005年獲得中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)，用于治療2型糖尿病，既往臨床研究發(fā)現(xiàn)，津力達(dá)顆粒可改善糖脂代謝紊亂，降低血糖和糖化血紅蛋白，改善血糖波動(dòng)，促進(jìn)血糖達(dá)標(biāo)。在多項(xiàng)科研證據(jù)的支撐下，津力達(dá)顆粒先后被2017版、2020版《中國(guó)2型糖尿病防治指南》及《國(guó)家基層糖尿病防治管理指南（2022）》《糖尿病微循環(huán)障礙臨床用藥專家共識(shí)（2021）》等多部指南列為推薦用藥，并且成為2019年發(fā)布的《中國(guó)2型糖尿病診療標(biāo)準(zhǔn)》英文版中唯一被納入的中成藥，使更多患者受益。
在本次學(xué)術(shù)報(bào)告中，賈振華教授分享了由其主持的國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃“脈絡(luò)學(xué)說營(yíng)衛(wèi)理論指導(dǎo)系統(tǒng)干預(yù)心血管事件鏈研究”項(xiàng)目取得的一項(xiàng)重要成果——循證研究證實(shí)中藥津力達(dá)可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風(fēng)險(xiǎn)。據(jù)悉，“中藥津力達(dá)對(duì)糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預(yù)防效果研究”是首個(gè)中醫(yī)藥領(lǐng)域研究團(tuán)隊(duì)主導(dǎo)的針對(duì)多代謝紊亂人群糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的循證醫(yī)學(xué)研究，為糖尿病的預(yù)防提供了新的視角和策略。近期，該科研成果在國(guó)際權(quán)威醫(yī)學(xué)期刊《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志·內(nèi)科學(xué)》（JAMA Internal Medicine，影響因子39）發(fā)表。
賈振華教授介紹，該研究采用隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心的設(shè)計(jì)方法，以糖尿病發(fā)生率為主要評(píng)價(jià)指標(biāo)，于2019年6月至2023年2月在中國(guó)21個(gè)城市、35家醫(yī)院開展，入組了889例年齡18～70歲糖耐量異常合并腹型肥胖，同時(shí)伴有代謝綜合征任一指標(biāo)異常的受試者，按照1:1的比例進(jìn)行隨機(jī)分組，其中885例被納入全分析集（津力達(dá)組442例、安慰劑組443例）。受試者在接受標(biāo)準(zhǔn)化的生活方式干預(yù)（包括飲食調(diào)整、體力活動(dòng)等）的基礎(chǔ)上，每天按照1袋/次，3次/日的劑量口服津力達(dá)或安慰劑，中位隨訪時(shí)間達(dá)2.2年。
研究結(jié)果顯示，與安慰劑組相比，津力達(dá)組的糖尿病發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)降低了41%。同時(shí)，與安慰劑組相比，津力達(dá)組多項(xiàng)代謝異常指標(biāo)，如腰圍、體重指數(shù)、空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數(shù)也得到了顯著改善；動(dòng)脈硬化關(guān)鍵指標(biāo)——臂踝指數(shù)和頸動(dòng)脈內(nèi)中膜厚度也具有顯著差異，表明津力達(dá)可以降低腰圍及體重指數(shù)，調(diào)節(jié)糖脂代謝，改善胰島素抵抗，改善多代謝紊亂達(dá)到保護(hù)血管的目的。本研究提示津力達(dá)可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預(yù)防糖尿病發(fā)生、降低血管事件發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)的一種有效干預(yù)方案。
此外，賈振華教授還指出，多年來，科研團(tuán)隊(duì)圍繞津力達(dá)顆粒開展了大量的基礎(chǔ)和臨床研究，其中兩項(xiàng)重要的臨床研究針對(duì)確診2型糖尿病的患者開展。由中國(guó)工程院賈偉平教授牽頭開展的津力達(dá)顆粒對(duì)新診斷的2型糖尿病血糖變異性療效的臨床研究顯示，與對(duì)照組相比，津力達(dá)組患者血糖水平標(biāo)準(zhǔn)差在治療后顯著降低，葡萄糖目標(biāo)范圍內(nèi)時(shí)間（TIR）在治療后顯著改善，且津力達(dá)組患者的TIR從治療前的55%提升到治療后79%，達(dá)到了2019 年發(fā)布的TIR國(guó)際共識(shí)推薦的2型糖尿病患者TIR控制目標(biāo)（＞70%），降低了微血管并發(fā)癥和大血管并發(fā)癥的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。由中國(guó)科學(xué)院仝小林開展的一項(xiàng)納入192例2型糖尿病患者的臨床研究顯示，對(duì)于服用二甲雙胍穩(wěn)定劑量血糖仍不達(dá)標(biāo)的患者，加用津力達(dá)顆粒可進(jìn)一步降低糖化血紅蛋白0.92%，降低空腹血糖、餐后2小時(shí)血糖，顯著提高胰島β細(xì)胞功能指數(shù)，改善口渴、乏力、便秘等癥狀，且安全性較高。
高質(zhì)量的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)是中醫(yī)藥走向世界的關(guān)鍵。從賈振華教授的學(xué)術(shù)報(bào)告中可以看出，創(chuàng)新中藥津力達(dá)顆粒的研究成果不僅證明了中醫(yī)藥在糖尿病防治領(lǐng)域的獨(dú)特價(jià)值，更展示了傳統(tǒng)與現(xiàn)代相結(jié)合的強(qiáng)大生命力。
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