近日,以嶺藥業研發生產的津力達顆粒臨床研究獲重大突破,其論文《津力達對糖耐量異常合并多代謝紊亂人群的糖尿病預防效果——FOCUS隨機臨床試驗》在國際權威醫學期刊《美國醫學會雜志·內科學》(JAMA Internal Medicine,影響因子39)發表,引起國內外醫學界廣泛關注。
論文介紹了津力達干預代謝綜合征糖耐量異常人群取得的重大成果——津力達可降低糖耐量異常合并多代謝紊亂人群罹患糖尿病的風險。該研究是首個中醫藥領域研究團隊主導的針對多代謝紊亂人群糖尿病發生風險的循證醫學研究,為糖尿病的預防提供了新的視角和策略。
據悉,津力達顆粒是在絡病理論指導下研發的創新中藥,由17種中藥成分組成,于2005年獲得中國國家藥品監督管理局批準,用于治療2型糖尿病,既往臨床研究發現,津力達可改善糖脂代謝紊亂,降低血糖和糖化血紅蛋白,改善血糖波動,促進血糖達標。
該研究是國家重點研發計劃“脈絡學說營衛理論指導系統干預心血管事件鏈研究”項目的子課題之一,采用隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心的設計方法,以糖尿病發生率為主要評價指標,于2019年6月至2023年2月在中國21個城市、35家醫院開展,入組了889例年齡18~70歲糖耐量異常合并腹型肥胖,同時伴有代謝綜合征任一指標異常的受試者,按照1:1的比例進行隨機分組,其中885例被納入全分析集(津力達組442例、安慰劑組443例)。受試者在接受標準化的生活方式干預(包括飲食調整、體力活動等)的基礎上,每天按照1袋/次,3次/日的劑量口服津力達或安慰劑,中位隨訪時間達2.2年。
研究結果顯示,與安慰劑組相比,津力達組的糖尿病發生風險降低了41%。同時,與安慰劑組相比,津力達組多項代謝異常指標,如腰圍、體重指數、空腹血糖、餐后2小時血糖、糖化血紅蛋白、總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯、胰島素抵抗指數也得到了顯著改善;動脈硬化關鍵指標——臂踝指數和頸動脈內中膜厚度也具有顯著差異,表明津力達可以降低腰圍及體重指數,調節糖脂代謝,改善胰島素抵抗,改善多代謝紊亂達到保護血管的目的。本研究提示津力達可作為糖耐量異常合并多代謝紊亂人群預防糖尿病發生、降低血管事件發生風險的一種有效干預方案。
從公開資料來看,除了津力達顆粒循證研究論文發表,近期以嶺藥業科研成果喜訊不斷。日前,通心絡治療急性心梗相關研究結果發表在國際醫學頂級期刊《美國醫學會雜志》,研究結果顯示通心絡可降低急性心梗死亡風險30%和年復發風險74%,該研究被評為2023年度中國十大醫學科技新聞,成為百年來創新專利中藥走向世界的里程碑式突破。另外,八子補腎膠囊治療早衰循證研究發表在國際權威期刊《植物醫學》,為醫學治療早衰開辟了新思路。
一系列科研成果的背后是以嶺藥業不斷攀升的研發投入和研發實力。據以嶺藥業年報顯示,2023年,公司的研發投入高達9.35億元,占總營收的比例超過9%,在同行業中表現突出,這也為以嶺藥業不斷研發新產品、產品上市后再研究提供了不竭動力。
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