2020年全球癌癥最新數據顯示,女性乳腺癌已經超越肺癌,成為發病率最高的癌癥,其發病率在中國亦呈逐年增高態勢。乳腺癌是國家腫瘤防治工作的重點,也是探索并實現《“健康中國2030”規劃綱要》:“到2030年,總體癌癥5年生存率提高15%,實現全人群、全生命周期的慢性病健康管理戰略目標”的重要環節。
《乳腺癌中西醫結合診療指南》的編撰,參照了國際國內最新的臨床實踐指南制訂方法,在相關法律法規和技術文件指導的框架下進行,通過梳理檢索中醫治療乳腺癌文獻和現代研究成果, 基于循證醫學證據, 在符合中醫藥理論的原則基礎上,經過中西醫乳腺腫瘤專家廣泛多次論證而形成的。本指南旨在規范乳腺癌的中西醫結合的診斷、治療,為臨床醫師提供中西醫結合的標準化處理策略與方法,全面提高中西醫結合治療乳腺癌的臨床療效和科研水平,促進與國際學術發展接軌。
中醫藥治療乳腺癌具有悠久的歷史,尤其是近些年來,逐步開展了眾多較高水平的循證醫學研究,探索出了中醫藥與手術、放療、化療、內分泌治療、靶向治療、免疫治療等相結合的治療規律,明確了中西醫結合治療乳腺癌的途徑與方法,顯示了以整體觀和辨證論治為核心思想的傳統中醫藥與現代精準醫療結合的乳腺癌分型、分階段治療可以發揮中西醫各自優勢,揚長避短,在乳腺癌全人群、全周期防治中發揮重要作用。以下為乳腺癌中西醫診療路線圖。(如圖1所示)。
圖1.乳腺癌中西醫診療線路圖
1.早期鞏固階段,推薦應用西黃膠囊
早期鞏固階段是指初次診斷的乳腺癌經系統治療達到臨床完全緩解后,很多患者會繼續尋求中醫強化治療,中醫強化治療是在整體觀念的指導下,辨證論治,治病求本,通過改良“土壤”微環境,扶助正氣,增強免疫力,以達到防止腫瘤復發及轉移的目的。
符合納排標準的網狀Meta分析1篇,共納入61項RCTs,涉及10種口服中成藥,該Meta分析顯示西黃丸/膠囊、平消膠囊、復方斑蝥膠囊、槐耳顆粒能夠改善I~III期乳腺癌患者客觀緩解率(ORR),療效排序為西黃丸/膠囊>平消膠囊>復方斑蝥膠囊>槐耳顆粒,同時也能夠很好的改善I~III期乳腺癌患者疾病控制率(DCR),且療效排序為西黃丸/膠囊>平消膠囊>復方斑蝥膠囊>槐耳顆粒;生活質量(QOL)改善率的療效排序為西黃丸/膠囊>槐耳顆粒>復方斑蝥膠囊>平消膠囊。
指南推薦:早起乳腺癌鞏固階段,推薦應用西黃膠囊,適用于瘀毒互結所致的乳腺癌西黃膠囊:口服,4-8粒/次,2次/日(C類證據,強推薦)。
2.晚期姑息性治療,應用西黃膠囊改善生存
晚期姑息性治療是指乳腺癌根治性手術治療后出現復發轉移或初治即為Ⅳ期。本階段中醫治療在辨證論治的基礎上,注重扶正氣、辨局部,以達到改善癥狀、延長生存、提高生活質量的目的。
對于口服中成藥,已有的符合納排標準的網狀Meta分析1篇,共納入61項RCTs,涉及10種口服中成藥,主要結局指標為客觀緩解率(ORR),和疾病控制率(DCR)。該Meta分析顯示,改善III-IV期乳腺癌患者ORR的療效排序為槐耳顆粒>西黃丸/膠囊>華蟾素膠囊>平消膠囊;改善III-IV期患者DCR的療效排序為平消膠囊>西黃丸/膠囊>華蟾素膠囊>槐耳顆粒;生活質量改善率的療效排序為西黃丸/膠囊>槐耳顆粒>華蟾素膠囊>平消膠囊;西黃丸有益于提高乳腺癌患者的PFS和患者OS,減少消化道反應發生率的療效排序為西黃丸/膠囊>槐耳顆粒>平消膠囊>華蟾素膠囊。
《乳腺癌中西醫結合診療指南》2023版指南推薦:晚期乳腺癌(瘀毒互結證),應用西黃膠囊(丸)為主治療以改善生存(C類證據,強推薦)。
參考文獻:
《乳腺癌中西醫結合診療指南》2023版
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