健康頻道
宣泰醫藥前三季營收凈利雙增單季扣非凈利潤創歷史新高
10月29日晚，宣泰醫藥發布2024年第三季度報告。今年前三季度，公司實現營業收入3.63億元，同比增長69.95%，已超去年全年營收總和，實現歸母凈利潤為9,257.30萬元，同比增長110.00%。
單季度來看，第三季度公司實現營業收入1.45億元，同比增長40.95%，歸母凈利潤3,841.96萬元，同比增長80.46%，扣非歸母凈利潤3,624.59萬元，同比增長93.81%，亦創下上市來單季最高記錄。
宣泰醫藥自成立以來，聚焦高端仿制藥與CRO/CMO兩大主營業務，堅持研發驅動，積極參與國際競爭，致力于成為一家全球領先的創新、高端的仿制藥企業。隨著新質生產力引領生物醫藥產業發展，宣泰醫藥持續加碼研發創新，發揮自身技術優勢，給全球患者帶去更高質量、更好的醫藥產品，也為中國健康事業發展貢獻力量。
業績連續穩步增長，商業化進程全球加速
宣泰醫藥產品覆蓋抗真菌、精神類、糖尿病、癌癥、消化類、高血壓、腎科、鎮痛等多個領域。據三季報披露，業績穩定增長主要系公司積極推進產品商業化的顯著成果：熊去氧膽酸膠囊中標國家集中帶量采購，泊沙康唑腸溶片納入國家醫保目錄以及美沙拉秦腸溶片在美國市場上市銷售。
此前，宣泰醫藥在半年報中披露，2024上半年已有4項產品成功獲批上市，分別是泊沙康唑腸溶片獲得加拿大衛生部批準上市，美沙拉秦腸溶緩釋片、奧拉帕利片和依西美坦片均獲得中國NMPA批準，其中奧拉帕利片、依西美坦片為公司首次獲批上市的高活性制劑品種。
值得一提的是，今年9月，宣泰醫藥宣布開發的多規格“達格列凈二甲雙胍緩釋片”獲得中國NMPA批準上市，為該品種國內首家獲批的仿制藥。在糖尿病治療領域，公司已成功開發鹽酸二甲雙胍緩釋片、西格列汀二甲雙胍緩釋片（Ⅱ）。達格列凈二甲雙胍緩釋片的獲批上市，將進一步豐富公司的產品管線，并為糖尿病患者提供更多藥物治療選擇。與此同時，公司已向美國FDA遞交該產品的ANDA注冊申請，并積極開拓南美、東南亞、中東等國際市場。
如今，醫藥企業全球化已成為發展浪潮，宣泰醫藥一直立足“國際化”戰略，加速布局海內外市場，持續提升產品商業化進程。公司緊緊跟隨“一帶一路”政策，從東盟出發，積極參與中亞，包括海灣地區市場，將高性價比的醫藥產品帶給全球更多患者。今年7月，公司亮相了CPHI東南亞展會，與來自全球數十個國家的400多家參展商和近萬名海內外行業人士，深入交流探討，共話業務合作新機遇。
積極促進產品商業化可以很大程度上延長產品的生命周期，讓產品發揮更大的價值，同時提升公司業績規模。目前，宣泰醫藥產品已覆蓋中國、美國、澳大利亞、加拿大、以色列、東南亞、海灣國家、中南美洲等全球市場。對于擁抱出海浪潮，宣泰醫藥表示出海一直是公司的優勢，管理團隊已經做了詳實的“五年行動計劃”，未來將延續優勢，積極拓展一帶一路沿線國家，尋找新的業務機遇，加快推進國際化戰略進程。
研發創新奠定基礎，生產體系賦能發展
商業化的進程提升離不開宣泰醫藥強大的研發能力。譬如新獲批上市的“達格列凈二甲雙胍緩釋片”正是公司基于三大核心技術平臺之一“固定劑量藥物復方制劑研發平臺”開發的，除此之外，公司還形成了“難溶藥物增溶技術平臺”和“緩控釋藥物制劑研發平臺”，擁有國內領先又同時符合國際標準的研發技術，建立了較高的研發能力壁壘，保障了公司在針對中國、美國和其他市場時，都能夠自主實現高技術壁壘的仿制藥研發，夯實公司在高端仿制藥市場中的競爭優勢。
據數據顯示，2024年前三季度，宣泰醫藥持續加碼研發投入，研發費用達5,647.17萬元，同比增長30.08%。依托于研發的高投入，宣泰醫藥已累計取得72項知識產權授權，其中發明專利22項、實用新型專利42項。
同時，宣泰醫藥較為完善的生產能力也為其商業化提速放量保駕護航。公司子公司宣泰藥業擁有16,000多平方米的高標準生產廠房，始終將產品質量作為公司發展的生命線，建立了一套嚴格、完善的質量管理體系。面對訂單量高速增長時，公司還通過設施改造升級等多種方式提高產能，實現產品的穩定供應，有效保障項目的商業化進展。
除了符合中國GMP生產質量體系要求以外，宣泰醫藥的生產工藝和質量管理體系還通過了美國FDA認證，與國際充分接軌，進一步加強了國際市場競爭力。今年3月，宣泰醫藥接受并且零缺陷通過了FDA（“美國食品藥品監督管理局”)的例行cGMP現場檢查；今年4月，宣泰藥業也接受并通過了PMDA(“日本藥品醫療器械管理局”）的現場檢查。這些檢查通過不僅是對公司質量管理體系有效運行的肯定，也是公司始終嚴格全程貫徹執行國際先進GMP規范的結果，為后續公司產品國際化開拓提供了質量保障。
憑借先進的制劑研發平臺以及與國際規范標準接軌的生產工藝和質量管理體系，宣泰醫藥不僅在高端仿制藥領域表現出色，在CRO/CMO方面也幫助客戶解決創新藥在研發、注冊和商業化生產不同階段的難點痛點，順利推進了累計超過100個創新藥的制劑開發，積累了豐富的經驗。
經過多年行業深耕，宣泰醫藥的卓越實力得到了業內的廣泛認可。近日，宣泰醫藥被評為“中國上市公司新質生產力50強”，此前也相繼獲得客戶安銳生物頒發的“卓越服務獎”以及第四屆藥物創新濟世獎“年度十大藥物創新服務機構”稱號。
未來，宣泰醫藥表示仍將繼續深耕主營業務，立足“國際化”與“研發驅動”兩大戰略，加快推動新質生產力發展。一方面提升產品商業化進程，積極進行全球布局，持續擴大已上市產品的銷售規模，強化市場競爭力；另一方面，以臨床需求為導向，不斷增加技術研發投入，持續推出高價值的產品，進一步豐富和完善產品管線，為營業收入的穩健增長與公司長期發展奠定良好基礎。
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