隨著社會對健康意識的不斷提升和對中醫藥的日益信賴,中醫藥產業正步入高質量發展的新階段。消費者對藥品質量和安全性的高標準要求,促使整個中醫藥產業鏈,特別是中藥材的生產管理,必須達到前所未有的嚴格標準。在此背景下,中藥材生產質量管理規范(GAP)的實施顯得尤為重要,它涵蓋了從土壤、種植、采收到加工等全環節的規范控制,確保了中藥材的質量和安全性。
對于中藥制藥及中藥飲片企業來說,標示“藥材符合GAP要求”也成為藥企實現品牌提檔升級和擴大市場份額的重要契機。因為在藥品包裝上標示“藥材符合GAP要求”,等于賦予了藥品更高的附加值,使消費者在購買藥品時更加放心,也使藥品在市場上更具競爭力;甚至還有實實在在的政策紅利,如標示后享受集采加分、優質優價(先)等。
山西省擁有豐富的中藥材資源和深厚的中醫藥文化底蘊,被譽為“北藥寶庫”,但在全國中藥材GAP工作推進中,卻顯得滯后,至今無一藥企或品種通過符合性檢查(延伸檢查),這無疑為山西中藥材產業的發展敲響了警鐘。
自國家藥監局綜合司2023年6月12日印發《<中藥材生產質量管理規范>監督實施示范建設方案》以來,安徽、甘肅、四川、廣東等示范省份積極響應,依據各自區域特色與產業優勢,展開中藥材GAP監督實施示范建設工作。云南省作為國內首例,創新性地采取了基地評價與延伸檢查相結合的方式,取得了顯著成效;陜西省則以協會形式參與中藥材GAP基地建設,發揮了重要作用;福建省設立了專項資金支持中藥材生產基地建設;海南省、天津市和內蒙古自治區則通過省藥監局直接與其他省份聯合開展相關工作,提高了效率。
截至2024年10月11日,全國已有67家企業、57個品種通過新版中藥材GAP符合性檢查(延伸檢查)。相比之下,山西作為中藥材資源大省,其豐富的中藥材資源(1788種中藥材,39種道地藥材)未能得到有效利用和認證,這不僅影響了山西中藥材的品牌影響力和市場競爭力,也制約了中醫藥產業的高質量發展。
在此,呼吁山西省藥監局能夠主動作為,學習借鑒其他省份的成功經驗,創新工作方法,提高工作效率,有序、快速地推進本地中藥材GAP的相關工作。
附:全國通過新版中藥材GAP符合性檢查(延伸檢查)的企業、品種名錄
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