《2022年國(guó)民抑郁癥藍(lán)皮書(shū)》數(shù)據(jù)顯示：我國(guó)產(chǎn)后抑郁發(fā)生率中位數(shù)14.7%，高于世界水平(13%)，每5個(gè)產(chǎn)婦就有1個(gè)抑郁癥；而40%的患者家人對(duì)產(chǎn)后抑郁者處于漠視狀態(tài)，13%的家屬甚至認(rèn)為她們是矯情，甚至還會(huì)諷刺，產(chǎn)后抑郁癥就診率不到30%。產(chǎn)后抑郁不僅會(huì)影響產(chǎn)婦生理及心理健康,還會(huì)影響新生兒正常生長(zhǎng)、發(fā)育，嚴(yán)重的甚至?xí)霈F(xiàn)自殺或傷害嬰幼兒的行為，對(duì)產(chǎn)婦的家庭關(guān)系以及社會(huì)人際關(guān)系均造成各種不良影響。

產(chǎn)后抑郁的定義與癥狀

產(chǎn)后抑郁癥（Postpartum Depression, PPD）是指女性于產(chǎn)褥期出現(xiàn)明顯的抑郁癥狀或典型的抑郁發(fā)作，與產(chǎn)后心緒不寧和產(chǎn)后精神病同屬產(chǎn)褥期精神綜合征。產(chǎn)后抑郁作為一種單獨(dú)疾病，早在1994年就在《精神疾病的診斷與統(tǒng)計(jì)手冊(cè)》（DSM）中制定了判斷標(biāo)準(zhǔn)。

產(chǎn)后抑郁通常在分娩后的頭幾周內(nèi)出現(xiàn)，但也可能在嬰兒出生后的第一年內(nèi)任何時(shí)間發(fā)生。患有產(chǎn)后抑郁癥的母親會(huì)有十分強(qiáng)烈的疲憊感，這些女性很難獨(dú)自完成日常護(hù)理活動(dòng)。常見(jiàn)的癥狀包括但不限于焦慮、恐慌發(fā)作、急躁、內(nèi)疚、焦慮、悲傷、失眠、疲倦、對(duì)嬰兒和家人朋友漠不關(guān)心、害怕與嬰兒獨(dú)處，甚至?xí)a(chǎn)生自殺念頭。由于存在自殺風(fēng)險(xiǎn)，PPD被認(rèn)為是一種危及生命的疾病，它同時(shí)對(duì)母嬰關(guān)系和嬰兒成長(zhǎng)發(fā)育產(chǎn)生深遠(yuǎn)的負(fù)面影響。

產(chǎn)后抑郁的發(fā)病率

產(chǎn)后抑郁的全球發(fā)生率不同，西方發(fā)達(dá)國(guó)家PPD的患病率為 7%～40%。亞洲國(guó)家PPD患病率為3.5%～63.3%。高達(dá)85%的母親患有產(chǎn)后情緒低落，有10%~20% 的產(chǎn)后情緒低落發(fā)展成為產(chǎn)后抑郁。早年研究顯示我國(guó)PPD的發(fā)病率為5.36%～34.71%。近年來(lái)，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢(shì)，再次妊娠則有20%～30%的復(fù)發(fā)率。

引起產(chǎn)后抑郁的主要原因

1.生理因素

激素水平急劇變化：產(chǎn)婦在妊娠到分娩的過(guò)程中，體內(nèi)內(nèi)分泌環(huán)境發(fā)生巨大變化，孕酮等相關(guān)激素水平的巨大變化作用于產(chǎn)婦神經(jīng)系統(tǒng)，影響大腦中神經(jīng)遞質(zhì)的平衡，最終導(dǎo)致失調(diào)的情感狀態(tài)。有研究表明產(chǎn)后體內(nèi) 四 氫 孕酮的急速下降，內(nèi)源性激素的顯著波動(dòng)是導(dǎo)致PPD的生物學(xué)基礎(chǔ)，因此若產(chǎn)后的抑郁狀態(tài)發(fā)展為產(chǎn)后抑郁癥，則很難通過(guò)產(chǎn)婦努力調(diào)整心理狀態(tài)自愈，建議及時(shí)尋找專業(yè)醫(yī)生幫助。

身體疲勞與疼痛：孕婦從懷孕開(kāi)始到分娩結(jié)束，生殖、血液、心血管、呼吸、消化、泌尿、內(nèi)分泌系統(tǒng)均會(huì)出現(xiàn)變化，分娩過(guò)程給產(chǎn)婦身體帶來(lái)很大的消耗，分娩的痛苦、產(chǎn)褥期的惡露、脫發(fā)、便秘、腰酸背痛、肥胖、尿失禁等進(jìn)一步加重產(chǎn)婦的不適。

2.心理因素

角色轉(zhuǎn)變壓力：從女性轉(zhuǎn)變?yōu)槟赣H，需要承擔(dān)起照顧新生兒的責(zé)任，這一角色轉(zhuǎn)變可能讓產(chǎn)婦感到焦慮和不適應(yīng)。

心理落差：有些產(chǎn)婦對(duì)產(chǎn)后生活的期望過(guò)高，當(dāng)面對(duì)新生兒哭鬧、睡眠不足等現(xiàn)實(shí)問(wèn)題時(shí)，容易產(chǎn)生較大的心理落差。

3.社會(huì)因素

缺乏社會(huì)支持：如果產(chǎn)婦在產(chǎn)后沒(méi)有得到家人、朋友足夠的關(guān)心和幫助，如在照顧嬰兒、家務(wù)分擔(dān)等方面得不到支持，容易感到孤立無(wú)援。

經(jīng)濟(jì)壓力：新生兒的到來(lái)會(huì)增加家庭的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，如育兒費(fèi)用、生活開(kāi)支等，如果經(jīng)濟(jì)條件緊張，可能會(huì)給產(chǎn)婦帶來(lái)心理壓力。

產(chǎn)后抑郁的發(fā)現(xiàn)與治療

1.規(guī)范篩查，及早發(fā)現(xiàn)

開(kāi)展產(chǎn)后抑郁篩查可以提高產(chǎn)后抑郁檢出率、增加干預(yù)并改善抑郁癥狀。目前我國(guó)孕產(chǎn)期保健生理檢查措施已非常完善，但對(duì)心理健康的重視程度仍有待提高。2020年9月11日，國(guó)家衛(wèi)健委辦公廳發(fā)布《探索抑郁癥防治特色服務(wù)工作方案》，明確醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、體檢中心等通過(guò)多種形式，開(kāi)展抑郁癥篩查，尤其要針對(duì)產(chǎn)婦等高危人群，要求將抑郁癥篩查納入產(chǎn)后訪視流程，由經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的工作人員進(jìn)行產(chǎn)后抑郁的篩查追蹤，鼓勵(lì)精神科醫(yī)生、婦幼保健院以各種形式提供專業(yè)支持。有研究顯示，對(duì)存在抑郁癥狀的產(chǎn)婦進(jìn)行篩查和治療，其抑郁癥發(fā)病率可從18%降低至5.9%，抑郁緩解或治療響應(yīng)比例增加。

2.心理干預(yù)，及時(shí)轉(zhuǎn)診

部分有抑郁癥狀的孕產(chǎn)婦，可在產(chǎn)科進(jìn)行心理咨詢，如果心理咨詢不能解決產(chǎn)婦的心理問(wèn)題，需及時(shí)邀請(qǐng)高級(jí)心理咨詢師或轉(zhuǎn)診到心理衛(wèi)生中心進(jìn)一步治療，必要時(shí)可請(qǐng)精神科醫(yī)生會(huì)診。若精神科醫(yī)師會(huì)診后確認(rèn)需要進(jìn)行對(duì)癥治療，產(chǎn)科醫(yī)生應(yīng)與產(chǎn)婦及家屬做好溝通，及時(shí)轉(zhuǎn)診進(jìn)行治療。

3.引起重視，積極治療

（1）針對(duì)性藥物治療

產(chǎn)后抑郁主要發(fā)病機(jī)制是孕期女性體內(nèi) 四 氫 孕酮水平在產(chǎn)后的迅速下滑，針對(duì)該機(jī)制，2019年SAGE Therapeutics開(kāi)發(fā)了世界首款專門針對(duì)產(chǎn)后抑郁癥的靜脈注射藥物Zulresso在美國(guó)獲批上市，經(jīng)過(guò)臨床試驗(yàn)和臨床實(shí)踐，證實(shí)具有良好的臨床療效，但因用藥方式極端、治療費(fèi)用極高且有失去意識(shí)副作用風(fēng)險(xiǎn)，限制了其臨床應(yīng)用。2023年Sage Therapeutics和美國(guó)Biogen聯(lián)合開(kāi)發(fā)的產(chǎn)后抑郁口服速效藥物Zurzuvae上市，該藥物是一種口服神經(jīng)活性類固醇γ-氨基丁酸（GABAA）受體陽(yáng)性別構(gòu)調(diào)節(jié)劑，每天一次，持續(xù)14天，但不適合長(zhǎng)期服用。目前這兩種藥物均未在國(guó)內(nèi)上市，國(guó)內(nèi)也無(wú)針對(duì)產(chǎn)后抑郁藥物獲批，但多家企業(yè)同類產(chǎn)品已經(jīng)入臨床研究階段，其中南京邁諾威MI078膠囊處于Ⅱ期臨床階段。

（2）抗抑郁藥物治療

因國(guó)內(nèi)暫無(wú)產(chǎn)后抑郁癥專科治療，目前在精神病學(xué)分類中產(chǎn)后抑郁癥屬于抑郁癥的一個(gè)類型，因此治療以抗抑郁治療為主，主要包括選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑（SSRI）、去甲腎上腺素再攝取抑制劑（SNRI）、抗焦慮藥、抗精神病藥、情感穩(wěn)定劑、雌激素等，其中SSRI為一線用藥。需要注意規(guī)范化、個(gè)體化、劑量遞增、足量足療程的使用藥物，若藥物規(guī)范化且足量足療程使用后效果不佳，需對(duì)應(yīng)更換藥物治療。一般情況下抗抑郁藥物起效較慢，通常需要2~4周，在藥物治療過(guò)程中，需關(guān)注藥物的不良反應(yīng)，并關(guān)注藥物不良反應(yīng)給患者的心理影響。

（3）激素治療

雌激素有多種神經(jīng)調(diào)節(jié)功能，雌激素替代治療可作為產(chǎn)后抑郁癥的輔助治療。

（4）聯(lián)合治療

除了藥物治療，還可以輔助心理治療、物理治療、中醫(yī)穴位按摩治療等。

（5）精神康復(fù)治療

產(chǎn)后抑郁治療過(guò)程中，由專業(yè)醫(yī)生進(jìn)行對(duì)其狀況進(jìn)行評(píng)估，并制定治療和康復(fù)計(jì)劃。除了醫(yī)院的治療外，還需要家庭康復(fù)和社區(qū)康復(fù)，家庭成員需要注意觀察患者的情況，培養(yǎng)患者自我解決問(wèn)題的能力，鼓勵(lì)患者樹(shù)立信心。同時(shí)產(chǎn)后抑郁患者可以多參加由社區(qū)舉辦的文娛活動(dòng)，社區(qū)醫(yī)療也可以提供康復(fù)支持治療。

寶寶需要愛(ài)，媽媽更需要愛(ài)

寶寶的降生常常讓家人認(rèn)為新生兒是第一位的，也是最需要照料的，注意力會(huì)優(yōu)先分配給孩子。對(duì)于媽媽的關(guān)注，只局限于她的傷口是否愈合、奶水是否足夠。但此時(shí)的媽媽除了生理上的護(hù)理，更需要家人在情感上的支持。生育不是媽媽一個(gè)人的事情，作為家人，最重要的就是理解和幫助。家人永遠(yuǎn)是產(chǎn)婦的后盾，若出現(xiàn)情緒波動(dòng)，家人應(yīng)該關(guān)心、鼓勵(lì)、照顧產(chǎn)婦，而不是苛責(zé)產(chǎn)婦的矯情，這是一個(gè)很容易傷害產(chǎn)婦感情的詞。如果發(fā)現(xiàn)家里產(chǎn)婦出現(xiàn)產(chǎn)后抑郁癥狀，一定要給予足夠的愛(ài)和關(guān)心，同時(shí)帶領(lǐng)產(chǎn)婦去醫(yī)院接受正規(guī)的診斷和治療，產(chǎn)后抑郁癥是一種疾病，和所有疾病一樣，需要治療，可以治療！希望每一位新手媽都能被溫柔以待。

產(chǎn)后抑郁癥臨床試驗(yàn)招募

MI078膠囊是我國(guó)自主研制開(kāi)發(fā)的抗產(chǎn)后抑郁化學(xué)藥品I類新藥。MI078為MI001(別孕烷醇酮)的前藥，可口服后在體內(nèi)代謝為MI001。MI001膠囊獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進(jìn)行臨床研究(通知書(shū)編號(hào)2023LP01529、2023LP01530、2023LP01531)后，在98名中國(guó)健康人中進(jìn)行了I期臨床研究，結(jié)果顯示M1078膠囊整體安全耐受性良好。目前MI078膠囊已獲得我院倫理委員會(huì)審批，正在開(kāi)展多中心、多劑量及安慰劑平行對(duì)照臨床研究。本研究計(jì)劃在國(guó)內(nèi)大約10家醫(yī)院同步開(kāi)展，招募受試者預(yù)計(jì)共72名。

【入選標(biāo)準(zhǔn)】

1)年齡為18~45歲(包括臨界值)的女性患者BMI處于18.5~37.0kg/m2(包含臨界值)；

2)符合《美國(guó)精神障礙診斷和統(tǒng)計(jì)手冊(cè)(第五版)》(DSM-5)重性抑郁障礙(MDD)診斷標(biāo)準(zhǔn)；

3)起病時(shí)間在孕28周始至產(chǎn)后4周之間(包含臨界值)；

4)目前處于產(chǎn)后6個(gè)月內(nèi)；

5)已停止哺乳或處于哺乳期且同意從首次給藥前至末次給藥后至少7日內(nèi)停止哺乳。

【患友權(quán)益】

1)申辦方提供的4天的藥物；

2)申辦方提供的實(shí)驗(yàn)室檢查；

3)醫(yī)護(hù)人員專業(yè)的醫(yī)療評(píng)估和服務(wù)；

4)一定的補(bǔ)償，用于補(bǔ)貼交通等花費(fèi)。

如您想獲取更多詳細(xì)信息，請(qǐng)聯(lián)系：招募工作組 郭老師15811456870

【參與醫(yī)院】

北京回龍觀醫(yī)院

上海市精生衛(wèi)生中心

寧波市康寧醫(yī)院

上海市浦東新區(qū)精神衛(wèi)生中心

廣西壯族自治區(qū)人民醫(yī)院

暨南大學(xué)附屬第一醫(yī)院

河北醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院

蕪湖市第四人民醫(yī)院（首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安定醫(yī)院蕪湖醫(yī)院）

南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院

邢臺(tái)市人民醫(yī)院

浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第二醫(yī)院