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北京天壇生物制品股份有限公司關于所屬企業藥品臨床試驗進展公告
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證券代碼：600161 證券簡稱：天壇生物 公告編號：2023-029
北京天壇生物制品股份有限公司關于所屬企業藥品臨床試驗進展公告
本公司董事會及全體董事保證本公告內容不存在任何虛假記載、誤導性陳述或者重大遺漏，并對其內容的真實性、準確性和完整性承擔個別及連帶責任。
近日，北京天壇生物制品股份有限公司所屬成都蓉生藥業有限責任公司研制的“注射用重組人凝血因子Ⅶa”已完成Ⅰ期臨床試驗，并已取得Ⅰ期臨床試驗總結報告，即將開展Ⅲ期臨床試驗。現將有關信息披露如下：
一、概況
（一）產品信息
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上述產品在生產、上市銷售前還需履行的主要程序包括：完成Ⅲ期臨床試驗，提交上市許可申請，通過國家藥品監督管理局藥品審評中心審評及國家藥品監督管理局審批后，獲得藥品注冊批件。
（二）同類產品市場情況
本產品尚無國內產品上市，進口產品相關信息如下：
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（三） 國際市場情況
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二、風險提示
藥品的研發是一項長期工作，存在諸多內外部不確定因素，敬請廣大投資者注意投資風險。
特此公告。
北京天壇生物制品股份有限公司
2023年6月27日
責編：鐘欣欣
THE END
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