證券代碼:002737 證券簡(jiǎn)稱:葵花藥業(yè) 公告編號(hào):2023-027
葵花藥業(yè)集團(tuán)有限公司
關(guān)于布洛芬混懸液的上市
受理許可的公告
公司及董事會(huì)全體成員確保信息披露內(nèi)容真實(shí)、準(zhǔn)確、完整,無(wú)虛假記錄、誤導(dǎo)性陳述或重大遺漏。
向日葵制藥集團(tuán)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“公司”或“公司”)全資子公司哈爾濱向日葵制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“向日葵”)最近收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局關(guān)于布洛芬懸浮液申請(qǐng)注冊(cè)上市許可證驗(yàn)收通知,現(xiàn)公告如下:
一、 藥物的基本情況
1、藥物名稱:布洛芬混懸液
2、劑型:口服混懸劑
3、CYHS230165受理號(hào)
4、申請(qǐng):國(guó)內(nèi)生產(chǎn)藥品注冊(cè)上市許可證:
5、申請(qǐng)人:哈爾濱葵花藥業(yè)有限公司
6、注冊(cè)分類:化學(xué)藥品4類:化學(xué)藥品
7、擬定適應(yīng)癥(或功能主治):用于兒童普通感冒或流感引起的發(fā)燒。也用于緩解頭痛、關(guān)節(jié)痛、偏頭痛、牙痛、肌肉痛、神經(jīng)痛等輕度至中度疼痛。
如果該產(chǎn)品獲批上市,將進(jìn)一步豐富和完善向日葵兒童用藥產(chǎn)品管道。
二、風(fēng)險(xiǎn)提示
經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)上市許可證申請(qǐng)受理后,上述藥品將轉(zhuǎn)入國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審批中心進(jìn)行審批。鑒于藥品審批周期長(zhǎng)、環(huán)節(jié)多,在此期間可能受到不確定因素的影響,具體完成時(shí)間和審批結(jié)果不確定。提醒投資者慎重決策,注意投資風(fēng)險(xiǎn)。
公司將積極推進(jìn)產(chǎn)品上市許可證,繼續(xù)關(guān)注審批,及時(shí)履行信息披露義務(wù)。
三、備查文件
受理通知書
特此公告。
葵花藥業(yè)集團(tuán)有限公司
董事會(huì)
2023年6月20日
本文僅供讀者參考,任何人不得將本文用于非法用途,由此產(chǎn)生的法律后果由使用者自負(fù)。
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