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天津市力生制藥有限責(zé)任公司有關(guān)非布司他原輔料根據(jù)上市申請(qǐng)的通知
我們公司以及執(zhí)行董事、公司監(jiān)事、高管人員確保公告內(nèi)容真正、精準(zhǔn)和詳細(xì)，公示不會(huì)有虛假記載、誤導(dǎo)性陳述或者重大遺漏。
一、概述
近日，天津市力生制藥有限責(zé)任公司（下稱(chēng)“我們公司”）接到國(guó)家藥監(jiān)局授予的有關(guān)非布司他原輔料《化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)批準(zhǔn)通知書(shū)》（批文號(hào)：2023YS00313），該品種根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)。
二、該品種的相關(guān)情況
通用名：非布司他
英文名字：Febuxostat
漢字拼音：Feibusita
化學(xué)名： 2-[3-磺酸基-4-(2-羥基丙甲基)苯基]-4-羥基噻唑-5-羧基
化學(xué)結(jié)構(gòu)式：
含量：316.37
化學(xué)式：C16H16N2O3S
CAS號(hào)：144060-53-7
制造業(yè)企業(yè)：天津市力生制藥有限責(zé)任公司
申請(qǐng)事項(xiàng)：化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
受理號(hào)：CYHS2160527
審核結(jié)果：根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)
三、該品種相關(guān)信息
非布司他為2-芳香族噻唑化合物，是一種黃嘌呤氧化酶（XO）緩聚劑，能通過(guò)抑制尿酸生成、促進(jìn)尿酸排泄，具有減少血尿酸濃度功效，適用痛風(fēng)病人高尿酸的持續(xù)醫(yī)治，不建議用以無(wú)臨床表現(xiàn)的高尿酸，其常規(guī)治療濃度值下不容易抑止別的參加漂呤和嘧啶生成與代謝的酶。臨床醫(yī)學(xué)研究表明，非布司他片治痛風(fēng)伴高尿酸病人，安全可靠且高效率。
四、對(duì)公司的危害
企業(yè)該品種根據(jù)化學(xué)原料藥上市申請(qǐng)，有益于與企業(yè)中藥制劑商品產(chǎn)生產(chǎn)業(yè)協(xié)同，提高競(jìng)爭(zhēng)能力。
特此公告。
天津市力生制藥有限責(zé)任公司
股東會(huì)
2023年06月15日
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