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海思科藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司有關(guān)得到生物藥HSK34890片新藥申請(qǐng)《受理通知書》的通知
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海思科藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（下稱“企業(yè)”）控股子公司藏區(qū)海思科制藥有限公司于近日接到國(guó)家藥監(jiān)局下達(dá)的《受理通知書》，現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下：
一、《受理通知書》基本概況
依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》第三十二條的相關(guān)規(guī)定，經(jīng)核查，確定給予審理。
二、預(yù)研項(xiàng)目介紹
HSK34890是我公司自主開發(fā)一款具有發(fā)展?jié)摿Φ男》肿铀幬铮軌蛞云咸烟菨舛纫揽康姆椒ㄌ岣咭葝u素的分泌，改進(jìn)糖耐，抑止胰高血糖素代謝，并能減緩胃腸動(dòng)力，加快新陳代謝及進(jìn)食，以達(dá)到減少血糖的作用，擬用以2型糖尿病（T2DM）的治療方法。按在我國(guó)新化學(xué)品注冊(cè)分類要求，其藥品注冊(cè)劃分為化藥1類。
近些年隨著生活水平的提高方法慢慢更改，在我國(guó)超重肥胖群體快速增加，糖尿病患病率逐年遞增。據(jù)調(diào)查，1980年在我國(guó)糖尿病患病率為0.7%，2015-2017年在我國(guó)成年人冠心病的發(fā)病率已超11.2%，在其中2型糖尿病（T2DM）最易患，占90-95%。國(guó)際糖尿病聯(lián)盟（International Diabetes Faderation,IDF）數(shù)據(jù)調(diào)查報(bào)告，預(yù)計(jì)在2045年在我國(guó)糖尿病患病率將升到12.5%，糖尿病人將達(dá)1.7億，將多次獲得穩(wěn)居全球第一。
依據(jù)市場(chǎng)調(diào)研機(jī)構(gòu)Grand View Research報(bào)告，全世界糖尿病用藥市場(chǎng)容量在2020年達(dá)到197.5億美金。預(yù)計(jì)在2028年，全世界糖尿病用藥市場(chǎng)容量將增長(zhǎng)至272.5億美金，復(fù)合年增長(zhǎng)率為4.3%。融合糖尿病患者高患病率，該臨床醫(yī)學(xué)要求則更為急切。
三、風(fēng)險(xiǎn)防范
新藥研究時(shí)間長(zhǎng)、階段多、風(fēng)險(xiǎn)大，非常容易受到一些可變性條件的限制，煩請(qǐng)廣大投資者慎重管理決策，加強(qiáng)防范經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)。企業(yè)將依據(jù)這個(gè)項(xiàng)目的后面進(jìn)度立即履行信息披露義務(wù)。
特此公告。
海思科藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司
股東會(huì)
2023年6月2日
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