證券代碼:002773證券簡稱:康弘藥業(yè)公示序號:2023-050
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近日,成都市康弘藥業(yè)集團有限責(zé)任公司(下稱“企業(yè)”)接到國家藥監(jiān)局出具的《藥物臨床試驗批準通知書》。現(xiàn)就有關(guān)情況公告如下:
一.藥物基本資料
藥品名稱:KH607片
制劑:片狀
適用范圍:憂郁癥
注冊分類:化藥1類
通知單序號:2023LP01435、2023LP01436、2023LP01437
審核結(jié)果:允許進行用以治療抑郁癥的臨床研究
二.產(chǎn)品介紹
KH607是我公司自主研發(fā)小分子水r-氨基丁酸A人乳頭瘤(GABAA)蛋白激酶正方向變構(gòu)調(diào)理劑,歸屬于化藥1類生物藥,制劑為口服固體制劑片狀。早期已經(jīng)完成的探索數(shù)據(jù)顯示KH607片安全可靠,具有較好的抗焦慮功效,有希望擺脫現(xiàn)階段一線抗抑郁藥物見效慢且服食時間長的缺陷,預(yù)估具有較好的臨床醫(yī)學(xué)應(yīng)用價值。
三.對企業(yè)的危害
因為藥物從研制、臨床研究、藥品檢驗和批準的結(jié)論及其時間都是具有一定的可變性,煩請廣大投資者慎重管理決策,注意投資風(fēng)險。
特此公告。
成都市康弘藥業(yè)集團有限責(zé)任公司股東會
2023年7月19日
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